ICS71.100.70 CCSY42 团体标准 T/GDCA026—2023 发用产品防断发功效测评方法 Efficacyevaluationmethodofpreventinghairbreakageforhaircareproducts 2023-07-07发布 2023-08-07实施 广东省化妆品学会  发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDCA026—2023 I前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省化妆品学会提出。 本文件由广东省化妆品学会归口。 本文件起草单位：广州质量监督检测研究院、广州德谷个人护理用品有限公司、华测检测认证集团 股份有限公司、澳宝化妆品(惠州)有限公司、霸王（广州）有限公司、广东丝美芳华生物科技有限公司、 广州星际悦动股份有限公司、曼秀雷敦（中国）药业有限公司、深圳杉海创新技术有限公司、无限极（中 国）有限公司、浙江浩迈科技有限公司、中国检验检疫科学研究院粤港澳大湾区研究院、中科检测技术 服务（广州）股份有限公司、深圳市护家科技有限公司、广东工业大学、珠海市大美湾化妆品创新研究 院、珠海市国生健康科技有限公司。 本文件主要起草人：黎永锦、刘迪、陈默、马铃、陈映格、杨杏、蒋日琼、张向阳、邬凤娟、金学 迎、张嘉恒、廖雅、雷发玲、郑如晶、帖航、李庚、周林、舒鹏、曾万祥、杜志云、杨露、谭雯怡。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDCA026—2023 1发用产品防断发功效测评方法 1范围 本文件规定了一种使用离体真人发束评价发用产品防断发功效的评价方法。 本文件适用于发用产品改善或减少头发断裂、分叉的防断发功效评价。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号）附件：化妆品分类 规则和分类目录。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 防断发preventhairbreakage 有助于改善或减少头发断裂、分叉。 [来源：《化妆品分类规则和分类目录》] 断裂发丝brokenhair 对损伤后的体外发束进行梳理，梳理过程中断裂的发丝。 分叉发丝splithair 对体外发束进行损伤处理后，通过显微镜等仪器观察发丝，若发丝沿轴向分裂开，形成两个（或多 个）分裂端，或形成沿发丝轴向的分裂面，则定义为分叉发丝。 4基本原则 本文件采用体外试验方法。 采用随机、对照试验原则，对照设计采用平行对照。 5原理 烫发、漂染、阳光照射都会增加发丝间的摩擦，使头发在梳理的过程中更容易断裂。梳理头发后 对断裂的碎发进行计数或称重是评估头发强度的一种方法。本方法对损伤后的体外发束进行梳理，通过 比较样品组和对照组的断裂发丝根数，评价试验样品改善或减少头发断裂的功效。 经过漂白或紫外线照射的头发在干燥环境中受到磨损后容易产生分叉。本方法对体外发束进行损 伤处理，建立发丝分叉模型，通过比较样品组和对照组的分叉发丝根数，评价试验样品改善或减少头发 分叉的功效。 6仪器、试剂与材料 仪器 6.1.1电子天平（精度0.001g）。 全国团体标准信息平台 T/GDCA026—2023 26.1.2恒温水浴槽（精度±1℃）。 6.1.3显微镜或其它等效仪器，放大倍数不小于10倍。 6.1.4电吹风，功率（1600～2200）W。 试剂与材料 6.2.1十二烷基硫酸钠，化学纯或以上规格。 6.2.2离体真人发束，发束长度不少于20cm，宽度不小于2cm。 6.2.3密齿梳：金属材质，齿间距（0.90～1.1）mm，梳齿长度（2～3）cm。 6.2.4宽齿梳：金属材质，齿间距（2～3）mm，梳齿长度（2～3）cm。 6.2.5计时器。 6.2.6温湿度计。 6.2.7直尺或其他长度测量工具。 6.2.8烧杯。 7试验条件及环境 测试环境：温度（22±2）℃，相对湿度（50±10）%。 自来水流量：（2～2.5）L/min。 测试过程中，所有测试指标的测试条件应保持一致，如测试者、场所、梳子、发束的批次规格、 电吹风的规格等。 8试验方法 头发断裂测试 8.1.1试验分组如下： ——样品组：试验样品。 ——对照组：阴性对照或空白对照。 8.1.2配制质量浓度为1%的十二烷基硫酸钠水溶液，将溶液置于烧杯中，并在恒温水浴槽中加热至 37℃。将发束浸没于溶液中浸泡30min（发束与溶液质量比为1:10），然后用自来水冲洗干净并印干水 分，置于温度（22±2）℃，相对湿度（50±10）%的环境中放置12h以上。 8.1.3对发束进行损伤处理，损伤程序可参考附录A。取10束发束并编号，随机分为样品组和对照组， 每组5束。 8.1.4依据产品的使用说明或参照附录B处理样品组发束和对照组发束。 注：发束在洗涤处理过程中若出现打结，可用宽齿梳梳通。用宽齿梳梳通过程中产生的断发不计入断发总数。 8.1.5将发束印干水分，先用宽齿梳通发束（此时的断发不计入断发总数），然后由同一测试人员用 密齿梳匀速梳理30次（发束正反面各梳理15次），梳理速度（20～25）cm/s，统计断裂的发丝。 8.1.6将发束悬挂于距离电吹风风筒10cm处，发束正反面各吹3min。 8.1.7先用宽齿梳梳通发束（此时的断发不计入断发总数），然后由同一测试人员用密齿梳匀速梳理 发束30次（发束正反面各梳理15次），梳理速度（20～25）cm/s，统计断裂的发丝。 8.1.8步骤8.1.4～8.1.7至少进行三轮，计算每束发束的断裂发丝总根数。 头发分叉测试 8.2.1试验分组同8.1.1。 8.2.2前处理步骤同8.1.2。 8.2.3对发束进行损伤处理，损伤程序可参考附录A。 8.2.4从每束发束同一位置选取100根发丝，放大10倍或以上观察分叉情况，剪除分叉发丝。取10 束发束并编号，随机分为样品组和对照组，每组5束。 8.2.5依据产品的使用说明或参照附录B处理样品组发束和对照组发束。 8.2.6将发束印干水分，先用宽齿梳梳通发束，再用密齿梳匀速梳理30次（发束正反面各梳理15次）， 全国团体标准信息平台 T/GDCA026—2023 3梳理速度（20～25）cm/s。 8.2.7将发束悬挂于距离电吹风风筒10cm处，发束正反面各吹3min。 8.2.8先用宽齿梳梳通发束，然后由同一测试人员用密齿梳匀速梳理发束30次（发束正反面各梳理 15次），梳理速度（20～25）cm/s。 8.2.9步骤8.2.5～8.2.8至少进行五轮。然后从发束同一位置选取100根发丝，放大10倍或以上观 察分叉情况，计算每束发束的分叉发丝根数。 9数据分析 应用统计分析软件进行数据的统计分析，计算结果表示为：均值±标准差。断裂发丝根数和分叉发 丝根数进行正态分布检验，若符合正态分布，采用独立样本t检验，否则采用秩和检验。上述统计分析 均为双尾检验，显著性水平为α=0.05。 10判定标准 若样品组断裂发丝根数小于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05），则认为试验样品有助于 改善或减少头发断裂。 若样品组分叉发丝根数小于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05），则认为试验样品有助于 改善或减少头发分叉。 若试验样品有助于改善或减少头发断裂、分叉，则认为试验样品具有防断发功效。 11试验报告 试验报告一般应当包括以下内容： ——化妆品注册人、备案人或境内责任人名称、地址等相关信息； ——功效宣称评价机构名称、地址等相关信息； ——产品名称、数量及规格、生产日期或批号、颜色和物态等相关信息； ——试验项目和依据、试验的开始与完成日期、材料和方法、试验结果、试验结论等相关信息； ——检验报告应有授权签字人签字，归档报告应有检验人、校核人和技术负责人分别签字，均需 加盖试验机构检验检测专用章或公章。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台