(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211230571.5 (22)申请日 2022.09.30 (71)申请人 南京新百 药业有限公司 地址 210000 江苏省南京市南京经济技 术 开发区新港大道68号 (72)发明人 于辉　段艳冰　张青　张魁　谢伟　 吴穷　李欢　 (74)专利代理 机构 上海维卓专利代理有限公司 31409 专利代理师 陈亚捷 (51)Int.Cl. A61K 38/095(2019.01) A61K 9/08(2006.01) A61K 47/12(2006.01) A61P 7/04(2006.01)A61P 15/00(2006.01) A61P 15/04(2006.01) F26B 21/00(2006.01) B08B 9/28(2006.01) B08B 9/34(2006.01) B08B 13/00(2006.01) (54)发明名称 一种缩宫素注射液的制备工艺及用 于制备 工艺的设备 (57)摘要 本申请涉及医药技术的领域， 具体公开了一 种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的 设备， 制备工艺包括以下步骤： 缩宫素提取液制 备： 向垂体干粉中加入体积 浓度为0.11 ‑0.14%醋 酸溶液,36 ‑40℃温度下混合， 然后对混合液进行 过滤、 浓缩， 得到浓缩液； 然后对浓缩液进行树脂 交换和洗脱， 浓缩后得到缩宫素提取液。 配置： 取 缩宫素提取液和注射用水， 6 ‑10℃温度下混合， 然后调节pH值到3.1 ‑3.5， 得到配置液； 过滤： 灌 装： 将过滤好的配置液加入清洗后的安瓿瓶中进 行灌装， 得到缩宫素注射液。 本申请可 以得到稳 定性良好的缩宫素注射液， 可以很好地在引产、 催产、 产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引 起的子宫出 血等方面进行应用。 权利要求书3页 说明书11页 附图11页 CN 115475231 A 2022.12.16 CN 115475231 A 1.一种缩宫素注射液的制备工艺， 其特 征在于： 包括以下步骤： 缩宫素提取液制备： 向垂体干粉中加入体积浓度 为0.11‑0.14%醋酸溶液,36 ‑40℃温度 下混合， 然后对混合液进 行过滤、 浓缩， 得到浓缩 液； 然后对浓缩液进 行树脂交换和洗脱， 浓 缩后得到缩宫素提取 液； 配置： 取缩宫素提取液和注射用水， 6 ‑10℃温度下混合， 然后调节pH值到3.1 ‑3.5， 得到 配置液； 过滤： 对配置液进行 过滤； 灌装： 将过 滤好的配置液加入清洗后的安 瓿瓶中进行灌装， 得到缩宫素注射液。 2.根据权利要求1所述的一种 缩宫素注射液的制备工艺， 其特征在于： 所述缩宫素提取 液制备中， 向垂体干粉中加入体积浓度为0.13%醋酸溶 液,39℃温度下混合。 3.根据权利要求1所述的一种缩宫素注射液的制备工艺， 其特征在于： 所述配置步骤 中， 利用冰醋酸或者2MNaOH进行pH值调节。 4.根据权利要求1所述的一种缩宫素注射液的制备工艺， 其特 征在于： 所述配置步骤中， 取缩宫素提取液和注射用水， 9℃温度下混合， 然后调节pH值到3.3， 得到配置液。 5.一种用于如权利要求1 ‑4任意一项所述的缩宫素注射液的制备工艺的设备， 其特征 在于： 所述设备为安瓿瓶清洗机并用于安瓿瓶清洗， 所述安瓿瓶清洗机包括机架(1)、 依次 设置在所述机架(1)上的上料机构(2)、 清洗机构(3)、 干燥机构(4)和下料机构(5)以及设置 在所述机架(1)上的夹持机构(6)； 所述夹持机构(6)包括升降板(61)、 翻动转杆(62)和夹持 板(63)， 所述升降板(61)活动设置在机架(1)上， 所述机架(1)上设置有驱动所述升降板 (61)升降的第一驱动装置(64)， 所述机架(1)上还设置有用于驱动所述升降板(61)在所述 清洗机构(3)和干燥机构(4)之间移动的第二 驱动装置(65)。 所述升降板(61)上设置有若干 排夹持通槽(611)， 所述翻动转杆(62)和每排所述夹持通槽(611)一一对应设置， 所述翻动 转杆(62)转动设置在升降板(61)上且穿过对应排所述的夹持通槽(611)， 所述升降板(61) 上设置有用于驱动所述翻动转杆(62)转动的驱转组件(7)； 至少两个夹持板(63)为一组， 且 每组所述夹持板(63)和所述夹持通槽(611)一一对应设置， 每组所述夹持板(63)相对滑移 设置在所述翻动转杆(62)位于所述夹持通槽(611)的侧壁上， 所述翻动转杆(62)上设置有 用于驱动所述夹持板(6 3)滑移的驱动组件(8)。 6.根据权利要求5所述的一种用于缩宫素注射液的制备工艺的设备， 且特征在于： 所述 驱动组件(8)包括基框(81 )、 驱动螺杆(82)、 驱动螺环(83)和导向板(84)， 所述翻动转杆 (62)位于所述夹持通槽(611)内的部分包括第一转杆(621)和第二转杆(622)， 所述基框 (81)转动连接在所述第一转杆(621)和所述第二转杆(622)之间， 所述基框(81)内位于所述 第一转杆(621)和所述第二转杆(622)的位置均开设有容纳腔(811)， 所述第一转杆(621)和 所述的第二转杆(622)均对应一个所述驱动螺环(83)， 所述驱动螺环(83)转动连接在容纳 腔(811)腔壁上并和所述第一转杆(621)或所述第二转动固定连接， 所述 驱动螺杆(82)和所 述驱动螺环(8 3)一一对应 设置， 所述 驱动螺杆(82)沿所述翻动转杆(62)轴向滑移设置在所 述基框(81)框内壁上， 所述驱动螺杆(82)一端伸入所述容纳腔(811)中并和所述驱动螺环 (83)螺纹连接， 所述夹持板(63)固定连接在所述驱动螺杆(82)伸出所述基框(81)框内壁的 一端； 所述基框(81)沿所述驱动螺环(83)轴向相对的内框壁间滑移设置有 联动转杆(62 4)，权　利　要　求　书 1/3 页 2 CN 115475231 A 2所述驱动螺环(83)的轴向端壁均和所述联动转杆(624)端壁固定连接， 所述联动转杆(624) 位于驱动螺杆(82)周侧， 且 所述联动转杆(62 4)沿着所述驱动螺环(83)的圆周方向滑移； 所 述导向板(84)设置在所述基框(81)垂直于所述翻动转杆(62)轴向的侧壁上， 所述导向板 (84)和所述升降板(61)之间设置有第一联动组件(85)， 所述第一转杆(621)和所述第二转 杆(622)均和所述基框(81)之间设置有第二联动组件(86)。 7.根据权利要求6所述的一种用于缩宫素注射液的制备工艺的设备， 且特征在于： 所述 第一转杆(621)和所述第二转杆(622)均对应一个所述导向板(84)， 所述第一联动组件(85) 包括联动滑块(851)和定位插杆(852)， 所述联动滑块(851)沿所述翻动转杆(62)轴向滑移 设置在升降板(61)上， 所述升降板(61)上设置有用于驱动所述联动滑块(851)滑移的第三 驱动装置(854)， 所述定位插杆(852)和所述导向板(84)一一对应 设置且固定连接在所述联 动滑块(851)上， 所述定位插 杆(852)位于所有所述导向板(84)沿所述翻动转杆(62)轴向的 同一侧， 所述导向板(84)朝向定位插杆(852)的一侧侧壁上设置有定位插槽(841)， 所述定 位插杆(852)沿所述联动滑块(851)滑 移方向和所述定位插槽(841)相对。 8.根据权利要求7所述的一种用于缩宫素注射液的制备工艺的设备， 且特征在于： 所述 第二联动组件(86)包括联动卡块(861)、 定位卡块(862)和定位弹簧(863)， 所述基框(81)内 设置有联动环腔， 所述联动环腔位于所述第一转杆(621)或者所述第二转杆(622)周侧， 所 述联动环腔的圆周腔壁上设置有让位滑槽(864)， 每个所述第二联动组件(86)的所述定位 卡块(862)有两个且均滑移设置在所述让位滑槽(864)槽壁上， 所述基框(81)上设置有用于 驱动所述定位卡块(862)滑移的驱动件( 9)； 所述定位卡块(862)一端伸出所述让位滑槽 (864)， 所述定位弹簧(863)固定连接在定位卡块(862)和所述让位滑槽(864)槽壁之间， 所 述联动卡块(861)固定连接在所述第一转杆(621)或所述第二转杆(622)上， 所述联动卡块 (861)朝向所述定位卡块(862)的一端插入两个所述定位卡块(862)之间且和所述定位卡块 (862)的侧壁抵 接。 9.根据权利要求8所述的一种用于缩宫素注射液的制备工艺的设备， 且特征在于： 所述 驱动件(9)包括驱动 杆(91)和驱动弧块(92)， 所述导向板(84)和所述基框(81)之间设置有 驱动腔(93)， 所述让位滑槽(864)和所述定位插槽(841)均和所述驱动腔(93)相通； 所述驱 动杆(91)沿所述定位卡块(862)滑移方向滑移设置在所述驱动腔(93)腔壁上， 所述驱动杆 (91)一端和两所述定位卡块(862)固定连接， 所述驱动弧块( 92)固定连接在所述驱动杆 (91)靠近所述定位插槽(841)的槽壁上， 所述定位插 杆(852)和所述驱动弧块(92)弧面靠近 所述定位 卡块(862)的一侧相对。 10.根据权利要求5所述的一种用于缩宫素注射液的制备工艺的设备， 且特征在于： 所 述上料机构(2)包括托板(21)、 基筒(22)和伸缩杆(23)， 所述机架(1)上固定连接有滑移基 板(25)