(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211267078.0 (22)申请日 2022.10.17 (71)申请人 江苏医药职业学院 地址 224005 江苏省盐城市解 放南路283号 (72)发明人 张虎　 (74)专利代理 机构 北京睿智保诚专利代理事务 所(普通合伙) 11732 专利代理师 刘晓静 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12N 15/11(2006.01) G16B 20/00(2019.01) G16B 40/00(2019.01) (54)发明名称 一组用于三阴乳 腺癌预后评估的基因集、 试 剂盒及其应用 (57)摘要 本发明提供了一组用于三阴乳腺癌预后评 估的基因集、 试剂盒及其应用， 属于预后评估技 术领域， 所述基因集包 括PLPPR4、 CA9、 IGLL3P、 SY   CP2、 SMIM22、 GBE1、 ALDOC和ZNF813， 所述试剂盒 的预后风险评分模型如下： 风险评分＝(0.2 01× PLPPR4的表达 水平)+(0.082 ×CA9的表达水平)‑ (0.043×IGLL3P的表达水平)+(0.081 ×SYCP2的 表达水平)+(0.084 ×SMIM22的表达水平)+ (0.011×GBE1的表 达水平)+(0.015 ×ALDOC的表 达水平)+(0.014 ×ZNF813的表达水平)； 所述模 型能够准确的预测三阴乳腺癌复发风险。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 115404277 A 2022.11.29 CN 115404277 A 1.一组用于三阴乳腺癌预后风险评估的基因集， 其特征在于， 所述基因集包括PLPPR4、 CA9、 IGLL3P、 SYCP2、 SMIM2 2、 GBE1、 ALDOC和ZN  F813基因。 2.检测权利要求1所述的基因集中基因表达水平的试剂在制备三阴乳腺癌预后评估产 品中的应用。 3.一种用于三阴乳腺癌预后 风险评估的试剂 盒， 其特征在于， 包括检测权利要求1所述 的基因集中基因表达水平的试剂和预后风险评分模型。 4.根据权利要求3所述的试剂盒， 其特 征在于， 所述预后风险评分模型如下： 风险评分＝(0.201 ×PLPPR4的表达水平)+(0.082 ×CA9的表达水平) ‑(0.043×IGLL3P 的表达水平)+(0.081 ×SYCP2的表达水平)+(0.084 ×SMI M22的表达水平)+(0.011 ×GBE1 的表达水平)+(0.015 ×ALDOC的表达水平)+(0.014 ×ZNF813的表达水平)。 5.权利要求3或4所述的试剂盒在制备三阴乳腺癌患者总体生存情况诊断或辅助诊断 产品中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115404277 A 2一组用于三阴乳腺癌预后评估的基因集、 试剂盒及其应用 技术领域 [0001]本发明属于预后评估技术领域， 尤其涉及一组用于三阴乳腺癌预后评估的基因 集、 试剂盒及其应用。 背景技术 [0002]三阴乳腺癌(TNB C)是乳腺癌的一种特殊亚型， 具有侵袭性强， 预后差的特点。 目前 临床上以化疗为主， 各种靶向治疗和免疫治疗新方法正在临床试验中。 但是肿瘤复发、 转移 等问题一 直存在。 [0003]TNBC复发严重威胁患者的健康和生命， 肿瘤免疫在TNB C复发和进展过程中发挥重 要功能。 临床上， 医生往往希望通过风险预测模型， 更加精 准的评估患者疾病复发或预后生 存情况， 识别出复发风险高、 预后差的特定人群， 实现疾病的严密监测 和早期的适宜治疗。 [0004]但是， 目前尚没有针对三阴乳腺癌的准确的预后风险预测模型。 发明内容 [0005]有鉴于此， 本发明的目的在于提供一组免疫细胞浸润相关的三阴乳腺癌预后评估 的基因集， 能够准确的预测 三阴乳腺癌复发风险和免疫治疗疗效， 为临床上形成全面而详 实的TNBC治疗体系提供一定的思路。 [0006]本发明提供了一组用于三阴乳腺癌预后风险评估的基因集， 所述基因集包括 PLPPR4、 CA9、 IGLL3P、 SYCP2、 SMIM2 2、 GBE1、 ALDOC和ZNF813基因。 [0007]本发明提供了检测所述的基因集中基因表达水平的试剂在制备三阴乳腺癌预后 评估产品中的应用。 [0008]本发明提供了一种用于三阴乳腺癌预后风险评估的试剂盒， 包括检测所述的基 因 集中基因表达水平的试剂和预后风险评分模型。 [0009]优选的， 所述预后风险评分模型如下： [0010]RiskScore＝(0.201 ×PLPPR4的表达水平)+(0.082 ×CA9的表达水平) ‑(0.043× IGLL3P的表达水平)+(0.081 ×SYCP2的表达水平)+(0.084 ×SMI M22的表达水平)+(0.011 ×GBE1的表达水平)+(0.015 ×ALDOC的表达水平)+(0.014 ×ZNF813的表达水平)。 [0011]本发明提供了所述的试剂盒在制备三阴乳腺癌患者总体生存情况诊断或辅助诊 断产品中的应用。 [0012]与现有技术相比， 本发明具有如下有益效果： 本发明提供的免疫细胞浸润相关的 三阴乳腺癌预后评估的基因集， 能够准确的预测三阴乳腺癌复发风险和免疫治疗疗效， 为 临床上形成全面而详实的TNBC治疗体系提供一定的思路。 本发 明提供的基因集构建的三阴 性乳腺癌预后风险评分模 型预测效果良好： Kaplan ‑meier生存曲线显示高风险分数是患者 的复发风险因素(P＜0.001)； ROC分析显示模 型复发预后具有较高特异性和敏感性； 预后风 险热图显示 风险分数越高， 患者复发风险越高。说　明　书 1/4 页 3 CN 115404277 A 3