(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211162528.X (22)申请日 2022.09.23 (71)申请人 河北医科 大学第三医院 地址 050000 河北省石家庄市桥西区自强 路139号 (72)发明人 蒋玉清　郭跃先　高文治　张家峰　 赵万里　田泰　 (74)专利代理 机构 北京预立 生科知识产权代理 有限公司 1 1736 专利代理师 朱萍 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) G01N 33/574(2006.01) C12N 15/11(2006.01) (54)发明名称 基因标志物组合在预测膀胱尿路上皮癌预 后中的应用 (57)摘要 本发明公开了基因标志物组合在预测膀胱 尿路上皮癌预后中的应用。 用于膀胱尿路上皮癌 预后预测的基因标志物组合包括AKAP7、 DFNA5、 HSD17B2、 MTRF1L、 PLCG2、 RPS6KA1、 STIM2、 SULT1C2、 TRABD、 TRMT1、 UST、 ZNRD1。 实验证明， 通 过检测本发明提供的生物标志物组合可以预测 膀胱尿路上皮癌预后好坏， 具有较高的准确性。 本发明具有重要的应用价 值。 权利要求书2页 说明书13页 附图11页 CN 115369173 A 2022.11.22 CN 115369173 A 1.检测样本中生物标志物的试剂在制备预测膀胱尿路上皮癌预后的产品中的应用， 其 特征在于， 所述生物标志物包括AKAP7、 DFNA5、 HSD17B2、 MTRF1L、 PLCG2、 RPS6KA1、 STIM2、 SULT1C2、 TRABD、 TRMT1、 UST、 ZNRD1中的一个或多个； 优选地， 所述生物标志物是AKAP7、 DFNA5、 HSD17B2、 MTRF1L、 PLCG2、 RPS6KA1、 STIM2、 SULT1C2、 TRABD、 TRMT1、 UST、 ZNRD1的组合； 优选地， 所述产品包括试剂盒、 芯片、 试纸、 高通 量测序、 系统中的一种或多种。 2.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 所述检测样本 中生物标志物的试剂包括检 测样本中生物标志物的mRNA表达水平的试剂、 检测样本中生物标志物的蛋白表达水平的试 剂中的一个或多个。 3.根据权利要求1 ‑2所述的应用， 其特征在于， 所述试剂包括特异性扩增所述生物标志 物的引物、 特异性识别所述生物标志物的探针、 特异性结合所述生物标志物编码的蛋白的 结合剂中的一种或多种。 4.一种用于预测膀胱尿路上皮癌预后的产品， 其特征在于， 所述产品包括结果判断构 件， 用于分析检测出的权利要求 1中所述的生物标志物的表达水平的结果， 输出膀胱尿路上 皮癌预后生存预测结果； 优选地， 所述产品包括检测构件， 用于检测所述 生物标志 物的表达水平； 优选地， 所述检测出的生物标志 物的表达水平的结果是由所述的检测构件检测得 出； 优选地， 所述产品包括试剂盒、 芯片、 试纸、 高通 量测序平台、 系统中的一种或多种； 优选地， 所述产品包括检测生物标志 物的试剂； 优选地， 所述生物标志物包括AKAP7、 DFNA5、 HSD17B2、 MTRF1L、 PLCG2、 RPS6KA1、 STIM2、 SULT1C2、 TRABD、 TRMT1、 UST、 ZNRD1中的一个或多个； 优选地， 所述生物标志物是AKAP7、 DFNA5、 HSD17B2、 MTRF1L、 PLCG2、 RPS6KA1、 STIM2、 SULT1C2、 TRABD、 TRMT1、 UST、 ZNRD1的组合。 5.根据权利要求4所述的产品， 其特征在于， 所述检测生物标志物的试剂包括检测样本 中生物标志物的mRNA表达水平的试剂、 检测样 本中生物标志物的蛋白表达水平的试剂中的 一个或多个。 6.根据权利要求4所述的产品， 其特征在于， 所述检测生物标志物的试剂包括特异性扩 增所述生物标志物的引物、 特异性识别所述生物标志物的探针、 特异性结合所述生物标志 物编码的蛋白的结合剂中的一种或多种。 7.根据权利要求4所述的产品， 其特征在于， 所述检测构件包括检测试剂和/或检测装 置； 优选地， 所述检测试剂包括qPCR试剂盒、 ELISA试剂盒、 免疫印迹检测试剂盒、 流式细胞 分析试剂盒、 免疫组化检测试剂盒、 免疫层析检测试剂盒、 电化学发光检测试剂盒 中的一种 或多种； 优选地， 所述检测装置包括qPCR仪、 ELISA检测装置、 免疫印迹检测装置、 流式细胞分析 装置、 免疫组化检测装置、 免疫层析检测装置、 电化学发光检测装置中的一种或多种。 8.根据权利要求4所述的产品， 其特征在于， 所述结果判断构件包括分析模块， 用于根 据权利要求 4中所述的生物标志 物的表达水平， 分析 出受试者膀胱癌预后生存预测结果； 优选地， 所述分析模块使用的分析公式为RiskScore＝ ‑AKAP7基因的表达水平 ×0.380权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115369173 A 2+DFNA5基因的表达水平 ×0.116‑HSD17B2基因的表达水平 ×0.019+MTRF1L基因的表达水平 ×0.259‑PLCG2基因的表达水平 ×0.155‑RPS6KA1基因的表达水平 ×0.236‑STIM2基因的表 达水平×0.402‑SULT1C2基因的表达 水平×0.287‑TRABD基因的表达水平 ×0.155‑TRMT1基 因的表达水平 ×0.030+UST基因的表达水平 ×0.187‑ZNRD1基因的表达水平 ×0.504； 优选地， 所述结果判断构件包括输入模块， 用于输入权利要求4中所述的生物标志物的 表达水平； 优选地， 所述结果判断构件 包括输出模块， 用于 输出所述分析模块的分析 结果。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115369173 A 3