(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210964120.8 (22)申请日 2022.08.11 (71)申请人 上海益诺思生物技 术股份有限公司 地址 201203 上海市浦东 新区自由贸易试 验区郭守敬路19 9号 (72)发明人 汤纳平　杨紫轩　常艳　郑敏慧　 石磊　 (74)专利代理 机构 上海弼兴律师事务所 31283 专利代理师 水文钰　黄益澍 (51)Int.Cl. C12Q 1/6883(2018.01) C12N 15/113(2010.01) C12N 15/11(2006.01) C40B 40/06(2006.01) G16B 25/20(2019.01)G16B 30/10(2019.01) G16B 50/00(2019.01) (54)发明名称 外泌体lncRNA在制备肝损伤生物标志物中 的应用 (57)摘要 本发明公开了一种外泌体lncRNA在制备肝 损伤生物标志物中的应用。 所述lncRNA包括 NONCODE TRANSCRIPT  ID为NONRATT004188.2的 lncRNA。 本发明的lncRNA能够应用于肝损伤生物 标志物的制备， 尤其是用来检测外源性化合物引 起的肝损伤， 检测的特异性高且检测方法和试剂 简单， 能够被广泛应用于检测药物性肝损伤， 其 检测结果可靠， 可以单独检测或者联合其他指标 共同评价 肝损伤。 权利要求书2页 说明书12页 附图1页 CN 115261462 A 2022.11.01 CN 115261462 A 1.一种外泌体lncRNA在制备检测肝损伤的试剂或产品中的应用， 其特征在于， 所述 lncRNA包括 NONCODE TRANSCRIPT  ID为NONRATT004188.2的lncRNA。 2.如权利 要求1所述的应用， 其特征在于， 所述lncRNA作 为唯一的检测肝损伤的生物标 志物使用， 或者作为检测肝损伤的第一 生物标志 物以与第二 生物标志 物联合使用； 较佳地， 所述第二生物标志物选自NONCODE  TRANSCRIPT  ID为NONRATT018001.2的 lncRNA、 丙氨酸氨基转移酶和天 冬氨酸氨基转移酶。 3.如权利 要求2所述的应用， 其特征在于， 所述检测为检测样本中所述lncRNA的mRNA水 平； 较佳地， 所述样本为血浆。 4.如权利要求1～3任一项所述的应用， 其特征在于， 所述肝损伤为外源性化合物引起 的药物性 肝损伤； 较佳地， 所述外源性 化合物为对乙酰氨基酚。 5.一种肝损伤的生物标志物的组合， 其特征在于， 所述组合包括第一生物标志物与第 二生物标志物； 所述第一生物标志物为NONCODE  TRANSCRIPT  ID为NONRATT004188.2的 lncRNA； 较佳地， 所述第二生物标志物选自NONCODE  TRANSCRIPT  ID为NONRATT018001.2的 lncRNA、 丙氨酸氨基转移酶和天 冬氨酸氨基转移酶。 6.一种检测肝损伤的生物标志物的表达水平的试剂在制备诊断肝损伤的产品中的应 用； 所述生物标志物为N ONCODE TRANSCRIP T ID为NONRATT004188.2的lncRNA或如权利要 求 5所述的组合； 较佳地， 所述 肝损伤为药物性 肝损伤； 更佳地， 所述 肝损伤为对乙酰氨基酚引起的药物性 肝损伤。 7.一种检测肝损伤的试剂盒， 其特征在于， 所述试剂盒包括检测lncRNA的表达水平的 试剂； 所述lncRNA为N ONCODE TRANSCRIP T ID为NONRATT004188.2的lncRNA或者如权利要求 5所述的组合； 较佳地， 所述试剂为检测样本中所述lncRNA的mRNA水平的试剂； 和/或， 所述肝损伤为 药物性肝损伤； 更佳地， 所述 肝损伤为对乙酰氨基酚引起的药物性 肝损伤。 8.一种检测肝损伤的芯片， 其特征在于， 所述芯片上设置包括检测lncRNA的表达水平 的试剂； 所述lncRNA为N ONCODE TRANSCRIPT  ID为NONRATT004188.2的lncRNA或者如权利要 求5所述的组合； 较佳地， 所述试剂为检测样本中所述lncRNA的mRNA水平的试剂； 和/或， 所述肝损伤为 药物性肝损伤； 更佳地， 所述 肝损伤为对乙酰氨基酚引起的药物性 肝损伤。 9.一种评估肝损伤风险的系统， 其特征在于， 所述系统包括检测模块和判断模块； 其 中， 所述检测模块用于检测待测样本中的生物标志物的表达水平， 并将检测结果输入判断 模块； 所述判断模块根据判断条件进行判断， 并将判断的结果输出； 所述生物标志物为 NONCODE TRANSCRIPT  ID为NONRATT004188.2的lncRNA或者如权利要求5所述的组合； 较佳地， 所述表达水平为mRNA水平； 和/或， 所述判断条件为表达水平是否高于预设的权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115261462 A 2阈值。 10.一种如权利要求7所述的试剂 盒、 如权利要求8所述的芯片 或如权利要求9所述的系 统在制备用于检测肝损伤的产品中的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115261462 A 3