(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210661263.1 (22)申请日 2022.06.13 (71)申请人 广州市妇女儿童医疗中心 地址 510632 广东省广州市天河区金穗路9 号 (72)发明人 谭永红　 (74)专利代理 机构 广州嘉权专利商标事务所有 限公司 4 4205 专利代理师 周调云 (51)Int.Cl. C12Q 1/6883(2018.01) C12Q 1/6851(2018.01) C12N 15/11(2006.01) (54)发明名称 用于辅助诊断脑梗塞及其预后评价的标志 物组合及含 有其的试剂盒与应用 (57)摘要 本发明公开了用于辅助诊断脑梗塞及其预 后评价的标志物组合及含有其的试剂盒与应用， 其中， 所述标志物为Sox11基因和/或L OC400541， Sox11基因的核苷酸序列如SEQ  ID NO:1所示， LOC400541的核苷酸序列如SEQ  ID NO:2所示。 本 发明首次发现了Sox11基因和LOC400541表达情 况可以作为脑梗塞的诊断、 辅助诊断的标志物， 其AUC可达AUC值为0 .9016， 检测敏感性为 0.7625， 特异性为0.9474， 能够准确用于脑梗塞 的诊断、 辅助诊断， 为脑梗塞的预防与治疗提供 有利的数据支持。 权利要求书2页 说明书9页 序列表3页 附图3页 CN 115261457 A 2022.11.01 CN 115261457 A 1.下述(1)～(3)中任一种基因或其蛋白作为脑梗塞 诊断靶点或治疗 靶点的用途； (1)Sox11基因； (2)LOC40 0541； (3)Sox11基因和LOC40 0541。 2.根据权利要求1所述的用途， 其特 征在于， 所述Sox1 1基因的核苷酸序列为： (1)SEQ ID NO:1所示序列； 或 (2)SEQ ID NO:1所示序列经基因突变得到的同一性为98％以上的序列， 所述基因突变 包括碱基置换、 移码、 片段缺失和插 入。 3.根据权利要求1所述的用途， 其特 征在于， 所述 LOC400541的核苷酸序列为： (1)SEQ ID NO:2所示序列； 或 (2)SEQ ID NO:2所示序列经基因突变得到的同一性为98％以上的序列， 所述基因突变 包括碱基置换、 移码、 片段缺失和插 入。 4.检测下述(1)～(3)中任一种基因的表达情况的试剂在制备脑梗塞诊断或辅助诊断 产品中的应用； (1)Sox11基因； (2)LOC40 0541； (3)Sox11基因和LOC40 0541。 5.根据权利要求4所述的应用， 其特征在于， 所述脑梗塞诊断或辅助诊断产品包括检测 试剂、 检测试剂盒、 检测试纸条、 基因芯片。 6.根据权利要求4所述的应用， 其特征在于， 所述脑梗塞诊断或辅助诊断产品的使用方 法为： 使用所述脑梗塞诊断或辅助诊断产品检测样品中的Sox11基因、 LOC400541或两者的组 合的表达量， 根据样品2‑△ △Ct值判断受试者患病风险。 7.根据权利要求6所述的应用， 其特 征在于， 受试者患病风险判断标准 为： 以正常健康人标准样品作 为对照， 若检测 样品2‑△△Ct值大于阈值， 则受试者有脑梗塞患 病风险或患有脑梗塞； 若否， 则不具有脑梗塞患病风险。 8.一种脑梗塞诊断试剂， 其特征在于， 所述试剂中含有Sox11基因、 LOC400541或两者的 组合的检测试剂以及检测脑梗塞的其 他试剂， 所述检测试剂优选包括Sox11基因的特异性引物组和探针和/或LOC400541的特异性引 物组和探针； 所述Sox1 1基因特异性引物组的核苷酸序列为： 上游引物Sox1 1‑F： 5’ ‑GGAGCCTACATTTTCAACCACAAT‑3’； 下游引物Sox1 1‑R： 5’ ‑AAAACGAAGGTATGGTAGGAATCAA‑3’； 所述Sox1 1基因探针的核苷酸序列为： 探针Sox1 1‑P： 5’ ‑TTTATGAAACTGAGCTCTCT T‑3’； 所述LOC400541特异性引物组的核苷酸序列为： 上游引物LOC40 0541‑F： 5’ ‑GCGTCGCGAC CAATGAA‑3’； 下游引物LOC40 0541‑R： 5’ ‑GGATGACTCG GCGTTTCCT‑3’；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115261457 A 2所述LOC400541探针的核苷酸序列为： 探针LOC40 0541‑P： 5’ ‑CCATGCCCTAAGAAA‑3’。 9.一种脑梗塞检测试剂 盒， 其特征在于， 所述脑梗塞检测试剂 盒中含有权利要求8中所 述诊断试剂和对照试剂。 10.根据权利要求9所述的脑梗塞检测试剂盒， 其特征在于， 所述对照试剂包括阴性对 照试剂； 所述阴性对照试剂为 正常健康人 标准样品。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115261457 A 3