ICS 67.180 CCS X69 QB 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T 4576—XXXX 代替QB/T4576-2013 透明质酸钠 Sodium hyaluronate （报批稿） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX- XX 实施 发布 中华人民共和国工业和信息化部 QB/T 4576—XXXX 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草。 本文件代替QB/T4576-2013《透明质酸钠》，与QB/T4576-2013相比，除编辑性修改外， 主要技术变化如下： a）更改了“相对分子质量”和“结构式”（见4.2、4.3，2013年版的4.2、4.3）； 删除了产品分类（见2013年版的5）； 增加了“鉴别”和试验方法（见5.1、6.2）； 删除了“净含量”（见2013年版的5.1）； ：（），， f）增加了“理化指标”的产品分级（见5.3）； ，，“，， g） 求，删除了“沙门氏菌”的指标要求（见5.4,2013年版的6.3）； h）增加了透明质酸钠含量的测定方法（见附录B） 本文件由中国轻工业联合会提出。 本文件由全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会（TC64/SC5）归口。 本文件起草单位：华熙生物科技股份有限公司、安徽丰原发酵技术工程研究有限公司、 山东焦点福瑞达生物股份有限公司、中国食品发酵工业研究院有限公司、武汉中科光谷绿色 生物技术有限公司、广东省食品工业研究所有限公司、通标标准技术服务（青岛）有限公司、 山东省药学科学院、汤臣倍健股份有限公司、东阿阿胶股份有限公司、浙江养生堂天然药物 研究所有限公司、安徽师范大学。 本文件主要起草人：郭学平、刘明、胡富贵、康传利、李翔宇、许配勤、吕明春、刘飞、 殷光玲、王延涛、黄志明、黄建忠、付杰、纪传侠、刘磊、陈楠楠、唐孝鹏、王宗、黄翠玲、 徐桂欣、张秀华、黄玲、刘海滨、常凯丽、王校冬、彭雪菲、段小波、王磊磊、郭新光。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： -2013年首次发布QB/T4576-2013； 一本次为第一次修订。 QB/T 4576—XXXX 透明质酸钠 1范围 本文件规定了透明质酸钠的鉴别、感官、理化、安全等要求，描述了相应的试验方法 规定了检验规则和标志、包装、运输、贮存的内容，并给出了分子式、结构式和相对分子质 量的信息。 本文件适用于以葡萄糖、酵母粉、蛋白陈等为原料，由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而 成的透明质酸钠的生产、检验和销售。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文本必不可少的条款。其中，注日期的 引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落菌数测定 GB4789.3-2016食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB5009.3-2016食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.4-2016食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机的测定 GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定 GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法 GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 透明质酸钠sodium hyaluronate 由β-D-N-乙酰氨基葡萄糖和β-D-葡萄糖醛酸以β-1,3-糖苷键连接而成的双糖结构单元 再以β-1,4-糖苷键连成的一种链状高分子酸性黏多糖透明质酸的钠盐。 注：商品化的透明质酸钠也被称为“透明质酸”、“玻尿酸"等。 4分子式、相对分子质量及结构式 3