ICS 11.060.01 CCS C 05 团体 标准 T/CHSA 075—2024 单侧唇裂诊疗指南 Guidelines for diagnosis and treatment of unilateral cleft lip 2024-11-29发布 2024-12-29实施 中华口腔医学会 发 布 全国团体标准信息平台 T/CHSA 075—2024 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华口腔医学会唇腭裂专业委员会提出。 本文件由中华口腔医学会归口。 本文件起草单位：武汉大学口腔医院、中国医学科学院整形外科医院、北京大学口腔医院、四川大 学华西口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、首都医科大学附属北京口腔医院、空军军医 大学第三附属医院、西安交通大学口腔医院、中国医学科学院北京协和医院、大连医科大学附属第一医 院、福建医科大学附属协和医院、广西医科大学附属口腔医院、广州市妇女儿童医疗中心、哈尔滨医科 大学附属第一医院、吉林大学口腔医院、江西省人民医院、南京医科大学附属口腔医院、宁夏医科大学 附属口腔医院、青岛大学附属妇女儿童医院、青岛大学附属医院、山西医科大学第一医院、汕头大学医学院第二附属医院、深圳市第二人民医院、新疆医科大学第一附属医院附属口腔医院、云南省第一人民 医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属口腔医院、重庆医科大学附属口腔医院、遵义医科大学附属口 腔医院、南阳市口腔医院。 本文件主要起草人：傅豫川、李健、花放、尹宁北、朱洪平、石冰、王国民、马莲、贺红、张铁军、 陈仁吉、任战平、钦传奇、杨解纲、李巍然、徐勇忠、陈振琦、黄永清、邝海、唐世杰、孙健、江宏兵、 李永生、张浚睿、宋涛、周炼、李承浩、王如、杨学财、宋庆高、蔡鸣、崔颖秋、梁志刚、王涛、金辉 喜、侯劲松、陈伟辉、严全梅、龚忠诚、翦新春、焦晓辉、李小林、刘中寅、罗羿、南欣荣。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 075—2024 III 引 言 唇腭裂是口腔颌面部最常见的先天性发育畸形。单侧唇裂（unilateral cleft lip ）是唇腭裂中的 一种具有独立定义的表型，指发生在一侧上唇的部分或全部裂开并伴发鼻畸形，可独立存在，或/和牙 槽突裂、腭裂共同存在[1]。单侧唇裂不仅影响面容，同时还导致牙颌畸形、心理发育等诸多问题。外科 整复手术是治疗单侧唇裂的主要手段，营养与发育、伴发其他系统性疾病及生命体征监测关乎治疗过程中的安全， 手术技术规范以及与其相关的辅助手段 （如术前矫形、 伤口护理、 瘢痕管理以及鼻模塑形等） 是保证治疗效果的关键。我国幅员辽阔，尚缺乏规范的临床技术路径和操作流程，治疗效果参差不齐， 难以形成高质量稳定的治疗效果。医学的发展从经验医学逐渐转向循证医学，为人类疾病的诊断与治疗 提供更加科学精准的临床证据，通过制订更加合理的疾病诊疗指南可高效指导临床实践 [2,3]。 本文件由中华口腔医学会唇腭裂专委会正式 申请立项并获学会批准 （立项标准号： CHSA2021-004） 。 本文件针对单侧唇裂初期整复的相关问题，在国内外既往唇腭裂领域指南的基础之上，基于研究证据和 专家共识提出循证推荐意见，指导单侧唇裂初期整复的临床治疗流程，形成符合国情并具有普遍临床指导意义的治疗指南 [4,5]。 本文件是首次尝试基于循证医学方法制订的唇腭裂诊疗指南。本文件已在国际实践指南注册平台 （International Practice Guidelines Registry Platform）进行注册，注册号 PREPARE-2022CN730。 有关单侧唇裂初期整复的文献多为临床经验的阐述，其中研究证据资源有限，难以获得大规模高质量循证医学证据。因此，在循证医学研究证据的基础上结合专家共识进行制订，除非研究证据不可用或不充 分，否则不优先选用专家共识代替循证证据 [6]。临床问题和文献检索结果见附录A。本文件旨在紧跟国 际前沿，不断更新我国唇腭裂临床医学的学术认知，为广大临床工作者提供科学、规范且符合国际主流观点的指导建议，最终整体提高我国单侧唇裂初期整复的治疗水平，服务临床与患者。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 075—2024 1 单侧唇裂诊疗指南 1 范围 本文件给出了单侧唇裂患儿的诊断和初期整复治疗的循证医学证据、临床技术路径和操作流程。 本文件适用于各级各类医疗机构中唇腭裂外科、麻醉科、正畸科执业医师以及相关专科护理人员对 单侧唇裂初期整复手术患儿的诊断与治疗，其他医护人员参考使用。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 单侧唇裂 unilateral cleft lip 先天性唇腭裂畸形中的一种具有独立定义的表型，发生在一侧上唇的部分或全部裂开并伴发鼻畸 形，可独立存在，或与牙槽突裂 /腭裂共同存在[7]。 注：单侧唇裂不仅影响面容，同时还导致牙颌畸形、心理发育等诸多问题。 单侧唇裂修复术 primary repair of unilateral cleft lip 通过外科手术恢复上唇裂隙两侧皮肤、肌肉、黏膜的连续性，再造患侧唇弓、人中、鼻底、红唇和 矫正鼻畸形，并尽量恢复鼻唇形态的对称性。 注：其内涵在于矫正鼻唇中线的基础上，重建或调整鼻唇亚解剖结构，包括鼻翼软骨、鼻中隔软骨、鼻小柱、鼻穹 窿、鼻堤、鼻孔轴线、人中嵴、人中凹、唇峰、唇弓和唇吻线等，以达到对称的效果。 4 术前喂养指导和营养发育监测 正常的营养发育是患儿接受初期整复治疗的基本条件。正确喂养是保证和促进患儿营养发育最佳 的途径[8]。（证据质量等级： A；推荐强度级别：强） 推荐母乳喂养，母体少乳或无乳可选择母乳 /奶粉混合喂养或奶粉喂养，严重喂养困难患儿可采用 鼻饲进食。 喂养的关键在于维持正常发育所需的营养摄入， 避免吸入性肺炎的发生[9]。 （证据质量等级： A；推荐强度级别：强） 反映婴幼儿营养发育的主要指标是体重、身高、头围和胸围等，其中体重变化是婴幼儿营养发育 最容易获得的指标。出生后，患儿营养发育建议定期监测和评估，以及时指导和调整营养摄入[10]。（证 据质量等级：A ；推荐强度级别：强） 5 单侧唇裂分类及临床数据采集标准 根据裂隙程度进行单侧唇裂的临床分类是最常用的方法。不完全性唇裂和唇隐裂在解剖病理上是 各具有独立畸形特点的两种不同表型。单侧唇裂分类，建议在传统的完全性唇裂和不完全性唇裂分类基础上补充唇隐裂 [11-13]。（证据质量等级： A；推荐强度级别：强） 数据采集内容包括面部影像和模型资料。 需常规采集术前单侧唇裂患儿标准位照片 （正位、 侧位、 45度侧位和仰位）， 3D数据资料的精准性对临床研究具有重要意义，伴发牙槽突裂 /腭裂并存在影响鼻 唇形态的颌骨畸形患儿建议采集口内模型或/ 和其他辅助资料。 （证据质量等级： B； 推荐强度级别： 强） 全国团体标准信息平台