ICS 11.060.01 CCS C 05 团体 标准 T/CHSA 084—2024 中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床应用 专家共识 Expert consensus on application of Chinese patent medicine for recurrent aphthous ulcer 中华口腔医学会 发 布 2024-11-29发布 2024-12-29实施 全国团体标准信息平台 T/CHSA 084—2024 I 前 言 本文件按照GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华口腔医学会中西医结合专业委员会提出。 本文件由中华口腔医学会归口。 本文件起草单位：北京大学口腔医院负责起草，（以下按汉语拼音排序）北京大学口腔医院、北京 欢乐英卓医院管理有限公司、北京市中西医结合医院、北京中医药大学东直门医院、成都中医药大学附属医院、赤峰学院附属医院、重庆医科大学附属口腔医院、川北医学院、大连医科大学口腔医院、复旦大学附属华山医院、贵阳市口腔医院、海口市人民医院、杭州师范大学附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、河北医科大学第三医院、恒伦口腔、湖北省妇幼保健院、湖北省中医院、湖南中医药大学第一附属医院、吉林大学口腔医院、佳木斯大学附属口腔医院、空军军医大学口腔医院、昆明医科大学附属延安医院、南方医科大学口腔医院、南京大学附属口腔医院、南京市中西医结合医院、南京医科大学附属口腔医院、宁夏医科大学附属口腔医院、青岛大学附属医院、青岛市口腔医院、山东大学口腔医院、山东中医药大学附属医院、山西省人民医院、上海交通大学附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海张水龙口腔诊所、首都医科大学附属北京口腔医院、首都医科大学附属北京中医医院、四川大学华西口腔医院、天津市口腔医院、武汉大学口腔医院、西安交通大学口腔医院、新疆医科大学口腔学院附属口腔医院、新疆维吾尔自治区人民医院、徐州市中心医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属口腔医院、郑州大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属口腔医院参与起草。 本文件主要起草人：周曾同、华红、林梅、李春蕾、刘洋。 本文件参与起草人（按姓名拼音排序）：陈方淳、陈晓涛、陈英新、储庆、董岩、杜格非、杜永秀、 段开文、段宁、范媛、付洁、高庆红、葛化冰、关晓兵、谷群英、何虹、侯晓薇、黄小瑾、康军、李维善、李佳瑜、刘晨路、刘英、娄佳宁、卢锐、罗冬青、吕霞、马婧媛、马鹏飞、孟箭、孟文霞、聂艳萍、戚向敏、漆明、沈雪敏、石晶、孙红英、孙俊毅、孙正、孙志达、谭劲、王国芳、王汉明、王万春、王文梅、王智、吴桐、夏娟、许春娇、薛瑞、闫志敏、杨宏、杨续艳、姚华、殷操、袁昌青、曾堃、 张水 龙、张媛媛、张招娣、钟良军、周红梅、周俊波、周威、周永梅、周瑜、朱雅男、左渝陵。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 084—2024 II 引 言 复发性阿弗他溃疡（recurrent aphthous ulcer, RAU ）又称复发性口腔溃疡（recurrent oral ulcer, ROU） ， 是最常见的口腔黏膜疾病之一， 临床表现为周期性反复发作， 具有自限性的疼痛性溃疡， 人群中患病率约为25%[1]。 该病病因不明， 尚无特效治疗手段, 临床上多以对症治疗为主， 旨在缓解症状、 促进愈合、延长发作间歇期。 中医将RAU称为“口疮”“口疡”，中医师使用中草药进行治疗在我国已有数千年的历史，中成药 治疗RAU在缓解溃疡疼痛、延长发作间歇期及提高生活质量方面的效果良好，且不良反应相对较小，安全性较高。在临床实践中，越来越多的非中医医师采用中成药治疗RAU 。由于缺乏系统的中医理论和实 践培训，他们在药物的适应证和选择方面存在很多问题，因此，制定中成药治疗RAU的临床指南或专家共识以指导临床至关重要。 目前，国内外均无中成药治疗RAU的临床实践指南或共识发表，本文件编制过程中对2019年12 月31 日前国内外发表的有关中成药治疗RAU的相关文献进行全面检索，遴选出临床上常用的中成药药物，运用德尔菲法进行专家问卷调查，对药物的推荐强度和中成药治疗RAU的疗效指标进行慎重评价。本文件旨在以循证医学方法为指导，以证据推荐分级的评估、制定与评价(grading of recommendations assessment ，development and evaluation, GRADE) 系统为工具，给出科学、实用的中成药治疗RAU 临 床应用专家共识，指导口腔医师及全科医师合理用药，规范并推广中成药的使用。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 084—2024 1 中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床应用专家共识 1 范围 本文件给出了中成药治疗复发性阿弗他溃疡的临床应用的专家共识建议。 本文件适用于临床上诊断为RAU 的患者。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 复发性阿弗他溃疡 recurrent aphthous ulcer;RAU 复发性口腔溃疡 recurrent oral ulcer;ROU 口腔黏膜上周期性反复发作，具有自限性的圆形或椭圆形溃疡，溃疡表面覆盖黄色假膜、周围有红 晕带、中央凹陷、疼痛明显，是最常见的口腔黏膜溃疡类疾病，可显著降低患者的口腔健康水平及生活质量。 4 临床分型 轻型阿弗他溃疡（ minor aphthous ulcer ） 溃疡孤立或散在，大小＜10 mm ，数目＜10个。 疱疹样阿弗他溃疡（ herpetiform aphthous ulcer ） 溃疡小且多，可达十几个或几十个不等，散在分布或融合成片。 重型阿弗他溃疡（ major aphthous ulcer ） 溃疡大而深，似弹坑状，溃疡直径多在 1 cm以上，深可达黏膜下层或肌层。 5 中医辨证分型 实火型 发病急，发展迅速，溃疡充血明显，可见黄色渗出物，假膜覆盖，轻度水肿，疼痛明显。舌质红， 苔黄，脉弦数，口干，便秘等。 虚火型 发病较缓，溃疡色淡而不红，呈灰白色，水肿渗出较少，疼痛不重。舌质淡，苔薄，脉细，可有失 眠，多梦等。 中医辨证溃疡分型 心脾郁热证、肺胃蕴热证、阴虚火旺证、瘀血阻滞证等[2]。 6 中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床应用的专家共识 总则 全国团体标准信息平台