书 书 书犐犆犛 ２３ ． １００ ． ６０ 犑 ７７ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ３６３８６ — ２０１８ 微孔膜滤芯用卫生级过滤器外壳技术要求 犛狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狅犳犺狔犵犻犲狀犻犮犺狅狌狊犻狀犵犳狅狉犿犻犮狉狅犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀犿犲犿犫狉犪狀犲犲犾犲犿犲狀狋狊 ２０１８  ０６  ０７ 发布 ２０１９  ０１  ０１ 实施 国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语 、 定义和缩略语 ２ ……………………………………………………………………………………… 　 ３．１ 　 术语和定义 ２ ………………………………………………………………………………………… 　 ３．２ 　 缩略语 ４ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 通用要求 ４ ………………………………………………………………………………………………… 　 ４．１ 　 与过滤介质的兼容性 ４ ……………………………………………………………………………… 　 ４．２ 　 生物安全性 ４ ………………………………………………………………………………………… 　 ４．３ 　 可蒸汽灭菌性 ４ ……………………………………………………………………………………… 　 ４．４ 　 可清洗性 ４ …………………………………………………………………………………………… 　 ４．５ 　 流动性 ４ ……………………………………………………………………………………………… 　 ４．６ 　 可排尽性 ４ …………………………………………………………………………………………… 　 ４．７ 　 表面的光洁性 ４ ……………………………………………………………………………………… 　 ４．８ 　 表面的洁净性 ５ ……………………………………………………………………………………… 　 ４．９ 　 密封性 ５ ……………………………………………………………………………………………… 　 ４．１０ 　 可追溯性 ５ …………………………………………………………………………………………… ５ 　 材料要求 ５ ………………………………………………………………………………………………… 　 ５．１ 　 主体材料和填充金属 ５ ……………………………………………………………………………… 　 ５．２ 　 聚合物材料 ７ ………………………………………………………………………………………… ６ 　 设计要求 ８ ………………………………………………………………………………………………… 　 ６．１ 　 设计参数 ８ …………………………………………………………………………………………… 　 ６．２ 　 外壳类别标记 ８ ……………………………………………………………………………………… 　 ６．３ 　 密封设计 ９ …………………………………………………………………………………………… 　 ６．４ 　 部件设计 １１ …………………………………………………………………………………………… ７ 　 制造要求 ２２ ………………………………………………………………………………………………… 　 ７．１ 　 制造控制程序 ２２ ……………………………………………………………………………………… 　 ７．２ 　 成形与组装 ２３ ………………………………………………………………………………………… 　 ７．３ 　 焊接 ２３ ………………………………………………………………………………………………… 　 ７．４ 　 焊后热处理 ２５ ………………………………………………………………………………………… 　 ７．５ 　 表面处理 ２５ …………………………………………………………………………………………… ８ 　 检验要求 ２７ ………………………………………………………………………………………………… 　 ８．１ 　 无损检测 ２７ …………………………………………………………………………………………… 　 ８．２ 　 耐压试验 ２７ …………………………………………………………………………………………… 　 ８．３ 　 气密性试验 ２７ ………………………………………………………………………………………… ９ 　 标志 、 清洗 、 包装 、 随机文件要求 ２７ ……………………………………………………………………… Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ３６３８６ — ２０１８ 　 ９．１ 　 标志 ２７ ………………………………………………………………………………………………… 　 ９．２ 　 清洗 ２７ ………………………………………………………………………………………………… 　 ９．３ 　 包装 ２７ ………………………………………………………………………………………………… 　 ９．４ 　 随机文件 ２８ …………………………………………………………………………………………… 附录 Ａ （ 资料性附录 ） 　 不锈钢耐腐蚀能力测试和评估方法及材料可靠性鉴别方法 ２９ ………………… 附录 Ｂ （ 规范性附录 ） 　 外壳类别 ３１ ………………………………………………………………………… 附录 Ｃ （ 资料性附录 ） 　 卫生级接管和接头参考标准 ３４ …………………………………………………… 附录 Ｄ （ 规范性附录 ） 　 非卫生级连接示例 ３６ ……………………………………………………………… 附录 Ｅ （ 规范性附录 ） 　 卡箍设计要求 ３７ …………………………………………………………………… 参考文献 ３８ …………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 犌犅 ／ 犜 ３６３８６ — ２０１８ 前 　　 言 　　 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 本标准由全国分离膜标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ３８２ ） 提出并归口 。 本标准起草单位 ： 上海一鸣过滤技术有限公司 、 杭州安诺过滤器材有限公司 、 天津膜天膜科技股份有限公司 、 天津工业大学 、 天津膜天膜工程技术有限公司 。 本标准主要起草人 ： 吴昌飞 、 张俊伟 、 林卫健 、 唐小珊 、 文强 、 范云双 、 赵莹 、 侯轶晖 、 杨依柠 。 Ⅲ 犌犅 ／ 犜 ３６３８６ — ２０１８ 微孔膜滤芯用卫生级过滤器外壳技术要求 １ 　 范围 本标准规定了微孔膜滤芯用卫生级过滤器外壳 （ 以下简称 “ 外壳 ”） 的材料 、 设计 、 制造 、 检验 ， 以及标志 、 清洗 、 包装 、 随机文件的技术要求 。 本标准适用于不锈钢制微孔膜滤芯用卫生级过滤器外壳 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１５０．３ — ２０１１ 　 压力容器 　 第 ３ 部分 ： 设计 ＧＢ ／ Ｔ１５０．４ — ２０１１ 　 压力容器 　 第 ４ 部分 ： 制造 、 检验和验收 ＧＢ ／ Ｔ９８３ 　 不锈钢焊条 ＧＢ ／ Ｔ１０３１ 　 产品几何技术规范 （ ＧＰＳ ） 　 表面结构 　 轮廓法 　 表面粗糙度参数及其数值 ＧＢ ／ Ｔ１２２０ 　 不锈钢棒 ＧＢ ／ Ｔ１９５４ 　 铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 ＧＢ ／ Ｔ３２８０ 　 不锈钢冷轧钢板和钢带 ＧＢ ／ Ｔ３４５２．１ — ２００５ 　 液压气动用 Ｏ 型橡胶密封圈 　 第 １ 部分 ： 尺寸系列及公差 （ ＩＳＯ３６０１１ ： ２００２ ， ＭＯＤ ） ＧＢ ／ Ｔ３４５２．２ 　 液压气动用 Ｏ 型橡胶密封圈 　 第 ２ 部分 ： 外观质量检验规范 ＧＢ ／ Ｔ４２３７ 　 不锈钢热轧钢板和钢带 ＧＢ ／ Ｔ１１１７０ 　 不锈钢 　 多元素含量的测定 　 火花放电原子发射光谱法 （ 常规法 ） ＧＢ ／ Ｔ１１４４６．１ — ２０１３ 　 电子级水 ＧＢ ／ Ｔ１４９７６ 　 流体输送用不锈钢无缝钢管 ＧＢ ／ Ｔ１６８８６．１１ 　 医疗器械生物学评价 　 第 １１ 部分 ： 全身毒性试验 ＧＢ ／ Ｔ１７８５４ 　 埋弧焊用不锈钢焊丝和焊剂 ＧＢ ／ Ｔ２０８７８ — ２００７ 　 不锈钢和耐热钢 　 牌号及化学成分 ＧＢ ／ Ｔ２１８３３ 　 奥氏体  铁素体型双相不锈钢无缝钢管 ＧＢ ／ Ｔ２９７１３ 　 不锈钢焊丝和焊带 ＪＢ ／ Ｔ７９０１ 　 金属材料实验室均匀腐蚀全浸试验方法 ＮＢ ／ Ｔ４７０１０ 　 承压设备用不锈钢和耐热钢锻件 ＮＢ ／ Ｔ４７０１３．８ — ２０１２ 　 承压设备无损检测 　 第 ８ 部分 ： 泄漏检测 ＮＢ ／ Ｔ４７０１８．２ 　 承压设备用焊接材料订货技术条件 　 第 ２ 部分 ： 钢焊条 ＮＢ ／ Ｔ４７０１８．４ 　 承压设备用焊接材料订货技术条件 　 第 ４ 部分 ： 埋弧焊钢焊丝和焊剂 ＳＪ２０８