书 书 书犐犆犛 １１ ． ０６０ ． ２０ 犢 ８９ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ３６３９１ — ２０１８ 抗 　 菌 　 牙 　 刷 犃狀狋犻犫犪犮狋犲狉犻犪犾狋狅狅狋犺犫狉狌狊犺 ２０１８  ０６  ０７ 发布 ２０１９  ０１  ０１ 实施 国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 本标准由中国轻工业联合会提出 。 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ４９２ ） 归口 。 本标准起草单位 ： 无锡市兴达尼龙有限公司 、 倍加洁集团股份有限公司 、 北京市轻工产品质量监督检验一站 、 宁波澳乐比口腔护理用品有限公司 、 北京宝洁技术有限公司 、 杜邦兴达 （ 无锡 ） 单丝有限公司 、 高露洁三笑有限公司 、 高露洁棕榄 （ 中国 ） 有限公司 、 好来化工 （ 中山 ） 有限公司 、 扬州金巴丽刷业有限公司 、 两面针 （ 江苏 ） 实业有限公司 、 广东美邦日化有限公司 、 纳爱斯集团有限公司 、 杭州纳美科技有限公司 、 扬州市曙光牙刷厂 、 宁波赛嘉电器有限公司 、 三椒口腔健康股份有限公司 、 狮王日用化工 （ 青岛 ） 有限公司 、 广东三笑实业有限公司 、 广州薇美姿实业有限公司 、 广东雪洁日化用品有限公司 、 江苏兴盛刷业有限公司 、 汕头市牙刷行业协会 。 本标准主要起草人 ： 李传和 、 殷炼伟 、 张文生 、 郑建立 、 纪晓惠 、 邓小民 、 肖清 、 谢柳青 、 潘楚斌 、 陈兴龙 、 张明 、 林畅志 、 朱林军 、 苏隽 、 屠金祥 、 罗宁 、 林创有 、 刘婧 、 林文清 、 陈敏珊 、 李端翌 、 盛大明 、 林楚章 、 张迎增 、 郑苏江 、 魏晓英 、 相晓霞 、 张麓茜 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ３６３９１ — ２０１８ 抗 　 菌 　 牙 　 刷 １ 　 范围 本标准规定了抗菌牙刷的术语和定义 、 要求 、 试验方法 、 检验规则 、 标志 、 包装 、 运输 、 贮存 。 本标准适用于刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 ＧＢ ／ Ｔ２８２８．１ — ２０１２ 　 计数抽样检验程序 　 第 １ 部分 ： 按接收质量限 （ ＡＱＬ ） 检索的逐批检验抽样计划 ＧＢ ／ Ｔ２８２９ — ２００２ 　 周期检验技术抽样程序及表 （ 适用于对过程稳定性的检验 ） ＧＢ４７０６．１ — ２００５ 　 家用和类似用途电器的安全 　 第 １ 部分 ： 通用要求 （ ＩＥＣ６０３３５１ ： ２００４ ， ＩＤＴ ） ＧＢ４７０６．５９ 　 家用和类似用途电器的安全 　 口腔卫生器具的特殊要求 （ ＧＢ４７０６．５９ — ２００８ ， ＩＥＣ６０３３５２５２ ： ２００２ ， ＩＤＴ ） ＧＢ６６７５．２ — ２０１４ 　 玩具安全 　 第 ２ 部分 ： 机械与物理性能 ＧＢ ／ Ｔ６６８２ — ２００８ 　 分析实验室用水规格和试验方法 ＧＢ１９３４２ — ２０１３ 　 牙刷 ＧＢ ／ Ｔ２１５１０ — ２００８ 　 纳米无机材料抗菌性能检测方法 ＧＢ ／ Ｔ２２０４８ 　 玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 ＧＢ３０００２ — ２０１３ 　 儿童牙刷 ＧＢ３０００３ — ２０１３ 　 磨尖丝牙刷 ＧＢ ／ Ｔ３１４０２ — ２０１５ 　 塑料 　 塑料表面抗菌性能试验方法 （ ＩＳＯ２２１９６ ： ２００７ ， ＩＤＴ ） ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 抗菌牙刷 　 犪狀狋犻犫犪犮狋犲狉犻犪犾狋狅狅狋犺犫狉狌狊犺 刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷 ， 能够抑制刷毛或刷头表面的细菌滋生 。 ４ 　 要求 ４ ． １ 　 总则 ４ ． １ ． １ 　 抗菌牙刷中牙刷 、 儿童牙刷 、 磨尖丝牙刷的卫生要求 、 规格尺寸 、 毛束强度分类 、 物理性能 、 磨毛 、 非磨尖丝部分刷毛 、 外观质量应分别符合 ＧＢ１９３４２ — ２０１３ 、 ＧＢ３０００２ — ２０１３ 、 ＧＢ３０００３ — ２０１３ 中相关要求 。 １ 犌犅 ／ 犜 ３６３９１ — ２０１８ ４ ． １ ． ２ 　 抗菌牙刷中电动牙刷的外观质量 、 规格尺寸 、 卫生要求 、 毛束强度 、 磨毛 、 毛束拉力 、 耐温性能 、 单丝弯曲恢复率 、 可拆卸刷头牢固度 、 开关使用寿命 、 噪声应符合附录 Ａ 中相关要求 。 ４ ． ２ 　 安全性 产品安全性应符合附录 Ｂ 中相关要求 。 ４ ． ３ 　 抗细菌性能 刷毛或刷毛与刷头抗细菌性能应符合表 １ 的要求 。 表 １ 项目 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 抗菌率 ／ ％ ≥ ９０ ≥ ９０ ５ 　 试验方法 ５ ． １ 　 总则 ５ ． １ ． １ 　　 抗菌牙刷中牙刷 、 儿童牙刷 、 磨尖丝牙刷卫生要求 、 规格尺寸 、 毛束强度分类 、 物理性能 、 磨毛 、 非磨尖丝部分刷毛 、 外观质量分别按 ＧＢ１９３４２ — ２０１３ 、 ＧＢ３０００２ — ２０１３ 、 ＧＢ３０００３ — ２０１３ 中规定的相关方法进行测试 。 ５ ． １ ． ２ 　 抗菌牙刷中电动牙刷的外观质量 、 规格尺寸 、 卫生要求 、 毛束强度 、 磨毛 、 毛束拉力 、 耐温性能 、 单丝弯曲恢复率 、 可拆卸刷头牢固度 、 开关使用寿命 、 噪声按附录 Ａ 规定的方法进行测试 。 ５ ． ２ 　 安全性 按附录 Ｂ 规定的方法进行测试 。 ５ ． ３ 　 抗细菌性能 ５ ． ３ ． １ 　 抗菌牙刷的抗细菌性能可按 ＧＢ ／ Ｔ２１５１０ — ２００８ 中附录 Ｂ 规定的方法进行测试 。 将刷毛从抗菌 牙刷上剪下 ， 称取 １．００ｇ±０．０５ｇ 置于振荡烧瓶中 ， 每个菌种需做 ３ 个平行 。 对照组样液为 ９５ｍＬ 含 ０．１％ 吐温 ８０ 的 ＰＢＳ ， 再加入 ５．０ｍＬ 预制菌悬液 。 试样采用高压蒸汽灭菌 １１５℃ 保持 １５ｍｉｎ ， 或不低 于紫外线照射剂量 １０００００ μ Ｗ · ｓ ／ ｃｍ ２ （ 注意翻转照射刷毛的另外一面 ）， 也可采用其他不影响抗菌性 能的方法进行试样消毒 。 ５ ． ３ ． ２ 　 对于塑胶材质刷毛与刷头一体化的抗菌牙刷 ， 采用同材质同加工的样片 ， 按 ＧＢ ／ Ｔ３１４０２ — ２０１５ 规定的方法进行测试 。 对照样品采用医用级聚乙烯 （ ＰＥ ） 样片 。 试样和对照样品采用酒精擦拭清洁消毒 ， 或采用其他不影响抗菌性能的方法进行清洁消毒 。 ５ ． ３ ． ３ 　 ５．３．１ 、 ５．３．２ 两种方法在试验数据满足有效性判定后 ， 抗菌率 犚 均按式 （ １ ） 计算 。 犚 ＝ 犃 － 犅犃 ×１００ …………………………（ １ ） 　　 式中 ： 犚 ——— 抗菌率 ， ％ ； 犃 ——— 对照样品接种一定时间后平均回收菌数 ， 单位为菌落形成单位每毫升 （ ＣＦＵ ／ ｍＬ ）； 犅 ——— 试验样品接种一定时间后平均回收菌数 ， 单位为菌落形成单位每毫升 （ ＣＦＵ ／ ｍＬ ）。 ２ 犌犅 ／ 犜 ３６３９１ — ２０１８ ５ ． ３ ． ４ 　 企业可在供需双方一致认可的情况下选择以上不同材质的抗细菌性能测试方法 。 ６ 　 检验规则 ６ ． １ 　 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验 。 ６ ． ２ 　 出厂检验 ６ ． ２ ． １ 　 凡提出交货的产品均应进行出厂检验 。 产品应经产品质量部门检验合格后方能出厂 ， 并附有质 量检验合格标识 。 ６ ． ２ ． ２ 　 出厂检验按 ＧＢ ／ Ｔ２８２８．１ — ２０１２ 的规定进行 ， 采用特殊检验水平 Ｓ３ 的正常检验一次抽样方 案 ， 其检验项目 、 要求章条 、 试验方法章条及接收质量限 （ ＡＱＬ ） 见表 ２ 。 表 ２ 序号 检验项目 要求章条 试验方法章条 ＡＱＬ １ 磨毛 ４．１ ５．１ ２ 外观质量 ４．１ ５．１ ３ 磨尖丝 ４．２ ５．２ ６．５ ６ ． ２ ． ３ 　 出厂检验若判为不合格批时 ， 可从该批产品中双倍抽样对不合格项进行复检 ， 如复检有一项仍 不合格 ， 则判定该批产品为不合格 。 该批产品应返工后方可交验 。 ６ ． ３ 　 型式检验 ６ ． ３ ． １ 　 发生下列情况之一时 ， 应进行型式检验 ： ａ ） 　 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定时 ； ｂ ） 正式生产后 ， 如材料 、 工艺等有较大变动 ， 可能影响产品性能时 ； ｃ ） 正常生产后 ， 对批量产品进行抽样检验 ， 每 １２ 个月至少一次 ； ｄ ） 产品停产超过 ６ 个月 ， 恢复生产时 ； ｅ ） 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时 ； ｆ ） 国家产品质量监督检验机构提出进行型式检验要求时 。 ６ ． ３ ． ２ 　 型式检验的样本应从经过出厂检验的合格批中抽取 ３０ 支检验 ， 型式检验的评定以不合格支数 计算 。 ６ ． ３ ． ３ 　 抗菌牙刷中牙刷 、 儿童牙刷 、 磨尖丝牙刷型式检验的抽样数量及判定规