ICS11.040.60 CCSC37 23 黑龙江省地方标准 DB23/T3925—2024 医用空气加压氧舱安全管理指南 2024-12-30发布 2025-01-29实施 黑龙江省市场监督管理局  发布DB23/T3925—2024 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4基本原则............................................................................1 5人员管理............................................................................2 6制度建设............................................................................2 7安全技术档案管理....................................................................2 8维护保养管理........................................................................3 9应急管理............................................................................3 10管理评估...........................................................................3 参考文献...............................................................................4DB23/T3925—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由黑龙江省市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：黑龙江省特种设备检验研究院、黑龙江省标准化研究院、哈尔滨工业大学。 本文件主要起草人：宋锐剑、何劲松、王浩、王金龙、陈英、蔡文彬、郝英竹、梁红军、张宏鹏、 严悦、许福彬、王硕、佟景坤、赵亮、韩嘉、张锐、王文琪、门鹏飞、陶雪岩、刘剑锋、高艳慧、张颜 遵、周廷楠。DB23/T3925—2024 1医用空气加压氧舱安全管理指南 1范围 本文件给出了医用空气加压氧舱安全管理的术语和定义、基本原则、人员管理、制度建设、安全技 术档案管理、维护保养管理、应急管理、管理评估的指导和建议。 本文件适用于《氧舱安全技术监察规程》(TSG24-2015)规定的医用空气加压氧舱的安全管理工作。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T33942特种设备事故应急预案编制导则 TSG08特种设备使用管理规则 TSG21固定式压力容器安全技术监察规程 TSG24氧舱安全技术监察规程 3术语和定义 TSG08、TSG21、TSG24和GB/T33942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医用空气加压氧舱 采用空气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，其工作压力不大于0.3MPa（表压）。 [来源：TSG24-2015，1.3.1] 3.2 维护保养 设备清洁、润滑、调整、紧固、防腐，及时更换不符合要求的易损件，保持零件、附件等完整无缺， 修复和排除故障,保证医用空气加压氧舱正常的运行状况。 4基本原则 4.1合规性 使用单位依据法律、法规及相关技术规范、标准的要求进行医用空气加压氧舱安全管理。 4.2协调性 安全管理与使用单位内部其它管理体系相协调。 4.3适用性 安全管理适用使用单位管理特点和医用空气加压氧舱特性。DB23/T3925—2024 25人员管理 5.1安全总监 安全总监宜从使用单位最高管理层中产生，以正式文件形式任命，主管本单位医用空气加压氧舱使 用安全管理，负责组织制定安全管理制度、进行安全教育和技术培训等工作。 5.2安全员 使用单位配备专职(或兼职)安全员，以正式文件形式任命，负责制定操作规程、进行日常巡检等工 作。 5.3作业人员 医用空气加压氧舱作业人员取得相应的特种设备作业人员资格证书，负责医用空气加压氧舱日常维 护保养工作。 6制度建设 使用单位结合医用空气加压氧舱的技术特性和使用安全管理工作的实际情况，建立医用空气加压氧 舱安全管理制度。管理制度宜包括以下内容： a)医用空气加压氧舱相关人员岗位职责及管理规定； b)医用空气加压氧舱相关人员教育培训和考核制度； c)医用空气加压氧舱安全会议制度； d)医用空气加压氧舱运行记录制度； e)医用空气加压氧舱经常性维护保养制度； f)定期自行检查制度； g)医用空气加压氧舱安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系制度； h)医用空气加压氧舱使用登记、定期检验申请实施管理制度； i)医用空气加压氧舱安装、改造、修理、停用、报废等管理制度； j)医用空气加压氧舱应急救援管理制度； k)医用空气加压氧舱事故报告和处理制度； l)安全技术档案管理制度； m)特种设备使用安全风险日管控、周排查、月调度制度。 7安全技术档案管理 7.1使用单位宜当逐台建立医用空气加压氧舱安全技术档案，及时补充完善档案内容。 7.2安全技术档案的保存、借阅、增补等管理工作，按照使用单位质量管理体系的规定执行。 7.3安全技术档案包括但不限于以下内容： a)使用登记证、使用登记表； b)设计资料和文件； c)制造资料和文件； d)安装资料； e)操作和运行记录、巡检记录及定期自行检查（日常、定期、临时性）记录（报告）；DB23/T3925—2024 3f)定期检验、检测报告以及整改处理情况的资料； g)维护保养、检修、更换零部件记录； h)安全附件及仪表的检定、校验证书； i)运行故障或者异常情况的应急措施和处理情况记录； j)应急预案及演练记录； k)事故记录及事故处理报告等。 7.4档案的保存期限包括但不限于： a)医用空气加压氧舱相关人员管理和培训档案至少保存一个持证周期； b)医用空气加压氧舱维护保养记录至少保存一个定期检验周期； c)医用空气加压氧舱定期自行检查记录至少保存一个定期检验周期； d)医用空气加压氧舱及安全附件使用登记、定期检验至少保存两个定期检验周期； e)医用空气加压氧舱安装、改造、修理、停用、报废记录长期保存直至报废为止。 8维护保养管理 8.1维护保养工作由使用单位安全管理人员组织，维护保养人员进行，也可以委托具有维护保养能力 的专业机构进行。 8.2维护保养项目和内容按照氧舱使用维护说明书的要求进行，检查氧舱使用情况，进行清洁、更换 易损零部件、修复和排除故障，保持氧舱安全使用状态，并且记录维护保养的情况。 9应急管理 9.1使用单位宜按照GB/T33942等有关规定制定事故应急专项预案，并且每年至少组织一次事故应急 演练，记录演练情况。 9.2应急预案印发后，使用单位按照有关规定组织培训和演练，并适时对应急预案进行更新和修订， 保持应急预案的持续改进。 9.3当发生事故时，使用单位立即采取应急措施，防止事故扩大。在发生事故后，使用单位按照相关 规定向有关部门报告，并且协助事故调查和做好善后处理工作。 10管理评估 10.1评估内容宜包括人员管理、制度建设、安全技术档案管理、维护保养管理、应急管理等内容。 10.2使用单位根据法律、法规、规章、安全技术规范和标准变化，及时更新相关安全管理内容。 10.3使用单位每年自行检查各项安全管理执行情况，落实安全管理改进措施，并制定持续改进方案。DB23/T3925—2024 4参考文献 [1]中华人民共和国特种设备安全法 [2]特种设备安全监察条例