ICS 13.280 C 57 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS 523—2019 伽玛照相机、 单光子发射断层成像设备 （SPECT）质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in gamma cameras and single photon emission computed tomograph(SPECT) 2019 - 01 - 25发布 2019 - 07 - 01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS 523-2019 I 目 次 前言…………………………………………………………………………………………………………… II 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 术语和定义 ………………………………………………………………… …………………………… 1 3 质量控制检测要求 ……………………………………………………………………………………… 2 4 质量控制检测项目与方法 ……………………………………………………………………………… 3 附录A（规范性附录） 质量控制 检测项目与技术要求 ……………………………………………………… 9 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 10 WS 523-2019 II 前 言 本标准第 3章、附录A为强制性的，其余为推荐性的。 本标准按照 GB/T 1.1 —2009给出的规则起草。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、 中国医学科学院肿瘤医院、清 华大学、广东省职业病防治院 。 本标准主要起草人：安晶刚、耿建华、金永杰、刘立明、杨浩贤、黄伟旭。 WS 523-2019 1 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备 (SPECT)质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（ SPECT）质量控制检测要求、检测项目和方 法 。 本标准适用于基于 NaI晶体的伽 玛相机旋转型 SPECT的质量控制检测。 本标准除断层空间分辨力指标及全身成像系统空间分辨力外， 其他指标适用于伽玛照相机的质量控 制检测。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 能窗 energy window 可接受和处理的 γ射线和X射线的能量范围。窗口可以用一个能量范围（如 130 keV～151 keV）或能 峰值的百分比（如 140 keV的15%）来表示。以百分比表示时，应给出能峰值，且窗口是以能峰值为中心 对称的，如 140 keV的20%能窗与126 keV～154 keV是等同的。 2.2 半高宽 full width at half maximum （FWHM） 在一钟形曲线上，纵坐标高度为最大值一半处，平行于横坐标的两点之间的距离。 2.3 空间分辨力 spatial resolution 精确分辨开空间两个放射性点源的能力。 用点源或线源扩展函数的半高宽（ FWHM）表示。 2.4 固有空间分辨力 instrinsic spatial resolution 不带准直器时测得的空间分辨力称为固有空间分辨力； 2.5 系统空间分辨力 system spatial resolution 带准直器时测得的空间分辨力称为系 统空间分辨力。 2.6 断层空间分辨力 tomorgraphic spatial resolution WS 523-2019 2 断层成像系统的空间分辨力。 2.7 全身成像系统空间分辨力 whole body system spatial resolution 全身扫描成像系统的空间分辨力。 2.8 固有积分均匀性 instrinsic integral uniformity 不带准直器时，均匀入射的γ射线在整个探头视野内给定的大面积上计数密度的最大变化。 2.9 固有微分均匀性 instrinsic differential uniformi ty 不带准直器时，均匀入射的γ射线 在整个探头视野内微小区间内计数密度的最大变化 。 2.10 固有空间微分线性 instrinsic spatial differential linearity 不带准直器时，线源图像位置和线源实际位置间偏移的变异程度。 2.11 固有空间绝对线性 instrinsic spatial absolute linearity 不带准直器时，视野中线源实际位置和图像位置在 X方向和Y方向的最大偏移。 2.12 系统平面灵敏度 system planar sensitivity 对特定准直器 ，探头观察到的平面源计数率与活度之比。 注：单位为每秒每兆贝克。 2.13 有效视野 useful field of view （UFOV） 探头用于γ射线及 X射线成像的范围，该范围的尺寸由制造厂给出。 2.14 中心视野 central field of view （CFOV） 有效视野每边向中心方向收缩 12.5%的区域。 3 质量控制检测要求 3.1 伽玛照相机、 SPECT使用单位应制定包括质量控制检测计划的质量保证方案并保证其正确实施， 按照质量控制检测计划与本标准要求进行检测。 WS 523-2019 3 3.2 新安装或大修后的伽玛照相机、 SPECT在投入使用前，应由具备检测资质的技术服务机构对其进 行验收检测， 应对检测指标的合格与否根据出厂标准给予判定， 等于或优于出厂标准的指标判定为合格， 确认检测指标全部合格后方可启用。验收检测的项目及技术要求应符合附录 A及3.4的规定。 3.3 使用中的伽玛照相机、 SPECT及其配套设备应定期维护并校准。状态检测周期为一年，由具备检 测资质的技术服务机构对其进行检测。稳定性检测由使用单位自身或委托有检测能力的机构进行。应对 检测指标的合格与否给予判定，等于或优于规定值的指标判定为合格。状态检测与稳定性检测的项目、 周期及技术要求见附录 A的规定。 3.4 验收检测中，使用单位与供货方定有不同于 3.2的协议时，也可按协议要求执行 ,但协议中的检测 项目不应少于表 A.1规定的项目，且各项目的要求不应低于表 A.1的要求。 3.5 检测用计量仪表应根据有关规定进行检定或校准，检测用模体应符合有关要求。 3.6 设备手册、使用说明书等有关技术资料和检测记录应妥善保存。 3.7 检测报告的基本内容应包括：被检单位基本信息和设备信息，并按本标准的要求给出有关的检测 指标和检测方法、必要的检测条件、检测结果及其相应标准要求。 3.8 质量控制检测之前，应进行下列参数设置或确认： a) 除非厂家有特殊说明 ，能峰一般设置为 140 keV，能窗设置为 20%； b) 检测前，应在带准直器情况下，检查本底计数率和能峰是否符合要求。除非厂家有特殊说明， 本底计数率应不大于 2.0³103 min-1，能峰偏差（使用99Tcm核素）不大于± 3 keV。 4 质量控制检测项目与方法 4.1 固有均匀性 4.1.1 检测条件 检测所使用源为99Tcm溶液， 盛入试管或小安瓶中， 源在各方向的尺寸不大于 5 mm， 活度约为 20 MBq， 使计数率不大于 2.0³104s-1。放射源应置于距离探头表面中心 5倍于视野最大线径的位置上。 4.1.2 数据采集 泛源图像数据采集。卸下准直 器，设置的 采集总计数和图像矩阵应保证采集的成像的中心像素计数 至少为1.0³104。 4.1.3 数据处理 在进行均匀性计算之前，包含的像素应按下述方法确定： a) UFOV边沿的像素，像素面积的 50%不在UFOV内，应不包括在均匀性计算内； b) UFOV周边的像素，如果像素计数小于 CFOV内平均值的 75%，应将其值设置为 0； c) 视野中的像素，若像素在其正四周方向相邻的像素值有一个为 0，则该像素值